Автор статьи
Валерия
Эксперт по сдаче вступительных испытаний в ВУЗах
| ФГБОУ ВО ОрГМУ Минздрава России |
| Кафедра философии |
| САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА ПО МОДУЛЮ 2 ДИСЦИПЛИНЫ «БИОЭТИКА» |
| ВАРИАНТ №10 |
| выполнила студентка 11-2 фип группы фармацевтического факультета (указать номер группы) |
| ________________ ___________ _________________ (указать ФИО) |
| План | Тезисный конспект |
| Специфика медицинских вмешательств в генетику человека | Специфика этических проблем медицинской генетики состоит также в том, что предметом генетической практики является в основном забота о здоровье еще нерожденных детей — будущих поколений. Поэтому как разновидность медицинской помощи медицинская генетика может развиваться лишь в такой социальной ситуации, где как отдельные граждане, так и общество в целом признают ответственность за здоровье не только уже живущих сограждан, но и тех, кому еще только предстоит родиться. Признание этой ответственности заставляет задуматься над проблемой справедливости применительно к распределению общественных ресурсов между поколением уже живущих и тех, кто придет им на смену. Основными этическими проблемами современной медицинской генетики являются такие проблемы, как сохранение медицинской тайны (конфиденциальность генетической информации), добровольность при проведении генетического тестирования индивидов и скринирования популяции, доступность медико-генетической помощи (тестирования, консультирования и др.) для различных слоев населения, соотношение потенциального блага и вреда при реализации различных генетических вмешательств. |
| Консервативная позиция относительно допустимости вмешательств в генетику человека | Консервативная позиция заключается в следующем: оценка анализа перспектив и социо-культурных последствий вытеснения естественных семейно-сексуальных отношений методами искусственного размножения; в силу того, что клонирование является логическим развитием методов искусственного оплодотворения и генных технологий, критическая аргументация противников искусственного размножения людей и евгенических проектов всякого рода не только сохраняет свою силу, но и вдвое усиливается, объединяя вышеприведенные критические аргументы; консерваторы опасаются не только тиражирования гениев преступности, но и тиражирования потребительского отношения человека к человеку, через создание «человеческих запасников» (будь то органы, «законсервированные» двойники и т.п.). Культуре давно известно, что использование человека как средства для реализации целей другого человека является эталоном аморальности. |
| Либеральная позиция относительно допустимости вмешательств в генетику человека | Основной принцип либеральной позиции по отношению к искусственному оплодотворению — это «право каждой женщины иметь ребенка». Или, как констатировала доктор А. А. Шорохова в 1925 году: «Материнское счастье есть неотъемлемое право всякой женщины». Основанием этого права в рамках либеральной идеологии является естественно-биологическая функция деторождения. Определенным образом на методику искусственного оплодотворения работает и материалистический мировоззренческий принцип понимания человека не как «образа и подобия Божия», а как образа и подобия обезьяны. Под знаком именно этого принципа в 20-е годы в России по инициативе И. Иванова, уже упоминавшегося профессора экспериментальной зоотехники, и с санкции Совнаркома СССР начали проводиться практические опыты получения «новогибридного человека» путем скрещивания людей с антропоморфными обезьянами. Перенос положительного опыта из зоотехники и ветеринарии на «человеческую модель» — факт эмпирической науки. Доктор А. А. Шорохова писала: «Женщина не исключение из общего для всего животного мира правила, относительно возможности зачатия от искусственного оплодотворения». |
| Этические принципы медицинской генетики (генетическая диагностика, генная терапия) | Стремительное развитие молекулярной генетики, расшифровка структуры ДНК, появление методов генной инженерии и генной терапии вполне ожидаемо столкнули человечество с рядом морально-этических и этико-правовых вопросов, связанных с прямым вмешательством человека в механизмы существования живых организмов. Генная терапия представляет собой новый метод лечения генетически обусловленных заболеваний, основанный на замене «больного» гена (ответственного за заболевание) геном «здоровым». Целью генной терапии является внесение изменений в генетический аппарат клеток человека в целях лечения конкретных заболеваний. Но нельзя забывать, что сами методы диагностики заболеваний еще не совершенны. Так многие заболевания кодируются не одним геном, а сотнями и тысячами генов, и идентификация этих генов также требует высокой точности, чего сегодня еще не смогли добиться. Диагностика многих генетических заболеваний затруднена вследствие того, что гены, отвечающие за возникновение этих заболеваний, являются рецессивными и фенотипически не проявляются. Поэтому, на данный момент, на первое место нам необходимо поставить разработку методов диагностики, а уже потом внедрять методы генотерапии. |
| Основные международные и российские документы, регулирующие вмешательства в геном человека | Главным документом в этой области является «Конвенция о биомедицине и правах человека» 2005 года, в которой отражены основные принципы регулирования генетических исследований, генной инженерии и терапии. Так, статья 13 «Конвенции» гласит: «Вмешательство в геном человека, направленное на его модификацию, может быть осуществлено только в профилактических, терапевтических или диагностических целях и только при условии, что подобное вмешательство не направлено на изменение генома наследников данного человека». Существует большое количество иных международных документов, относящихся к этой сфере: «Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека» (ЮНЕСКО, 1997), «Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека» (ЮНЕСКО, 2005), «Декларация о клонировании человека» (ООН, 2005) и другие. В нашей стране основные аспекты этико-правового регулирования генной инженерии и генной терапии отражены в Федеральном законе «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» от 05.07.1996 N 86-ФЗ (действующая редакция, 2016). В нем говорится, что одним из основных направлений в области государственного регулирования генно-инженерной деятельности является улучшение условий жизни человека и охрана его здоровья, а также определяется ответственность за нанесенный человеку и окружающей среде вред. |
| Позиция в биоэтике | Характеристика | Пример |
| Движение в защиту прав вич-инфицированных лиц | Проблема ВИЧ-инфекции/СПИДа в настоящее время затрагивает интересы большинства государств мира. Сегодня сложилось устойчивое понимание, что каждый из нас находится в зоне риска инфицирования — статистические данные демонстрируют устойчивый рост числа инфицированных вне социальных «групп риска». Эти тенденции оказывают негативное влияние на восприятие населением проблемы ВИЧ-инфекции/ СПИДа и отношение социума к ВИЧ-инфицированным гражданам. Широкое распространение ВИЧ-инфекции и приобретение ею характера глобальной эпидемии сопровождалось формированием в популяции страха, связанного с представлениями о неизлечимости заболевания и низкой эффективностью профилактики заражения. Длительное время ему сопутствовала установка об «аморальности» носителей ВИЧ-инфекции и стигма в отношении ВИЧ-инфицированных людей. С тех пор как ВИЧ-инфекция/СПИД стали проблема- ми международного масштаба в борьбу с ними вступили сотни медицинских, научных и благотворительных организаций. В настоящее время исследователи отмечают, что «в мире идёт процесс расширения программ по диагностике, лечению и профилактике ВИЧ/СПИДа». Ведущая роль в международной координации борьбы с ВИЧ-инфекцией/СПИДом принадлежит программе ЮНЭЙДС (UNAIDS). В Декларации о приверженности делу борьбы с ВИЧ/СПИДом, принятой ООН в 2001 г., признается, что соблюдение основных прав и свобод человека является важнейшим элементом глобальных действий в ответ на пандемию ВИЧ-инфекции/СПИДа для обеспечения эффективных стратегий профилактики, ухода, лечения и предотвращения дискриминации в отношении лиц, инфицированных или подверженных риску инфицирования. Дискриминация на основании реальной или предполагаемой инфицированности ВИЧ запрещается действующими международными стандартами в области прав человека. Государство как ведущий социальный институт выступает гарантом обеспечения прав и свобод гражданина, что подразумевает реализацию всех возможных законодательных, бюджетных, юридических, рекламных и других мер для исключения прямой или косвенной дискриминации с точки зрения закона, политики или практики, а также принятие мер, гарантирующих выработку стратегий, политики и программ, направленных на решение проблемы дискриминации. В России в октябре 2016 г. была принята «Государственная стратегия противодействия распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу», которая нацелена на повышение уровня информированности населения в области ВИЧ-инфекции/СПИДа, максимальный охват ВИЧ-инфицированных пациентов антиретрови-русной терапией (не менее 90%), реализацию мер по социальной адаптации и поддержке ВИЧ-инфицированных лиц, а также совершенствование технологий профилактики, диагностики и лечения ВИЧ-инфекции на основе фундаментальных биомедицинских исследований. | На территории Российской Федерации действуют многие благотворительные и общественные организации, которые оказывают поддержку ВИЧ-инфицированным, а также ведут активную информационную работу с населением, профессиональными медицинскими работниками и людьми, затронутыми эпидемией. В России движение против ВИЧ-инфекции/СПИДа пока не приобрело таких масштабов, как во всем мире, однако всё больше людей включаются в борьбу с эпидемией, активно участвуя в профилактической и информационной работе с населением, в мероприятиях по снижению стигмы и социальной изоляции ВИЧ-инфицированных, а также сборе средств на борьбу с распространением инфекции. Выступая на III конференции по ВИЧ/СПИД в Восточной Европе и Центральной Азии в 2009 г., главный государственный санитарный врач РФ акад. Г.Г. Они-щенко сказал: «Очень часто не только взрослые, но и дети, затронутые эпидемией, встречаются с негативным отношением со стороны значительной части общества, неприятием со стороны соседей, сверстников, учителей, воспитателей и даже медицинских работников». Он подчеркнул, что такое отношение к ВИЧ-инфицированным является серьёзным препятствием для профилактики распространения инфекции, а также способствует социальной изоляции ВИЧ-инфицированных в обществе. |
| Критерии анализа | Хельсинская декларация |
| Основные принципы | 1. Биомедицинские исследования с участием людей должны полностью соответствовать общепринятым научным принципам и основываться на адекватно полученных лабораторных и экспериментальных данных, а также доскональном знании научной литературы. 2. Дизайн и схема проведения каждой экспериментальной процедуры с участием людей должны быть ясно сформулированы в протоколе, который должен быть передан для рассмотрения, комментариев и одобрения специально назначенному комитету, независимому от исследователя и спонсора, при условии, что этот комитет действует согласно законам и нормам страны, в которой проводятся исследования. 3. Биомедицинские исследования с участием людей должны осуществляться исключительно квалифицированными научными сотрудниками под руководством компетентного врача. Ответственность перед субъектом исследования всегда лежит на медицинском персонале и не может быть перенесена на субъект, даже если он/она выразили свое добровольное согласие на участие в исследовании. 4. Биомедицинское исследование с участием людей не может быть признано законным, если важность его цели не соответствует степени риска для субъекта исследования, связанного с его проведением. 5. Каждый биомедицинский проект исследования с участием людей должен иметь предварительную оценку возможного риска в сравнении с предполагаемой пользой для субъекта. Интересы субъекта всегда должны превалировать над интересами науки и общества. 6. Право исследуемого субъекта на защиту его или ее целостности должно всегда уважаться. Должны соблюдаться все предосторожности для сохранения приватности информации о субъекте, минимизации воздействия исследования на физическое, психическое состояния и личность субъекта. 7. Врач должен воздержаться от участия в исследовании, если он не уверен в том, что связанные с исследованием опасности предсказуемы. Врач обязан прекратить любое исследование, если в его ходе обнаружены опасности, превышающие его предполагаемую пользу. 8. При публикации полученных результатов исследователь обязан представлять их крайне точно. Сообщения об экспериментах, выполненных без соблюдения принципов настоящей Декларации, не должны приниматься Редакционными Советами к опубликованию. 9. В любом исследовании с участием людей, каждый потенциальный субъект исследования должен быть адекватно информирован о его задачах, методах, предполагаемой пользе и возможных опасностях или дискомфорте, которые могут возникнуть. Он или она должны знать, что они могут свободно отказаться от участия в исследовании, а также могут отозвать свое согласие на участие в исследовании в любое время. Врач обязан получить добровольное согласие субъекта, предпочтительно в письменном виде. 10. При получении информированного согласия больного врач должен быть особенно осторожен в случаях, когда существует вероятность зависимости субъекта от врача или возможность получения согласия субъекта под его давлением. В этих условиях информированное согласие должно быть получено врачом, не участвующем в исследовании, который полностью независим от подобных отношений. 11. При невозможности получения согласия субъекта законным способом, оно должно быть получено от его опекунов в соответствии с национальным законодательством. Если имеет место физическая или психическая неполноценность, не позволяющая получать информированное согласие или субъект несовершеннолетний, разрешение его родственников может заменить согласие субъекта в соответствии с национальным законодательством. Если несовершеннолетний ребенок в действительности способен дать согласие, оно должно быть получено в дополнение к согласию его опекунов. 12. Исследовательский протокол всегда должен содержать изложение этических соображений и должен соответствовать принципам, изложенным в настоящей Декларации. |
| Риск и польза | В медицинской практике и в медицинских исследованиях большинство вмешательств сопряжено с определенными рисками и неудобствами. Медицинское исследование с участием человека в качестве субъекта может проводиться только тогда, когда важность цели исследования превышает риски и неудобства для субъектов исследования. Каждому медицинскому исследованию с участием человека в качестве субъекта должно предшествовать тщательное сопоставление возможного риска и неудобств для включенных в исследование лиц или групп с ожидаемой пользой как для этих, так и для других лиц или групп населения, страдающих от заболевания/состояния, при котором проводится данное исследование. Должны быть предприняты меры по минимизации рисков. Риски должны постоянно контролироваться, оцениваться и документироваться исследователями. Врачи не должны принимать участие в исследованиях с участием людей в качестве субъектов, если они не уверены в том, что произведена надлежащая оценка возможного риска, и что его можно адекватно контролировать. Если выясняется, что риски превышают ожидаемую пользу, либо становится очевиден определенный исход исследования, врачи должны оценить целесообразность продолжения, изменения, либо немедленной остановки исследования. |
| Информированное согласие | Информированное добровольное согласие — доктрина в медицинской этике и медицинском праве, согласно которой для медицинского вмешательства, особенно несущего риски, должно быть получено согласие пациента, и получение этого согласия должно быть обусловлено определенными условиями[1]. Информированное добровольное согласие в настоящее время относят к основным правам пациента (англ. Patients’ rights). Такое согласие представляет собой необходимое предварительное условие для проведения предложенного врачом медицинского вмешательства для целей обследования или лечения. Согласие должно быть получено у пациента или его законного представителя. Оно должно быть добровольным, добровольность в данном случае определяется как отсутствие принуждения в таких формах, как угрозы, авторитарное навязывание стороннего мнения, подтасовка информации. Согласие должно основываться на предоставленной в доступной форме обстоятельной информации о предстоящем вмешательстве, вероятных осложнениях, вариантах процедур и условий их оказания. Информированное добровольное согласие выступает механизмом защиты прав как пациента, так и врача.[2][3][4] Информированное добровольное согласие также может быть условием для участия испытуемых в психологическом эксперименте, в клиническом исследовании, или любом другом виде экспериментов над людьми (англ. human subject research). Информированное согласие взимается в соответствии с рекомендациями в области медицинской этики и этики исследований. |
| Протокол исследования и комитеты по этике | Медицинские исследования с участием человека в качестве субъекта должны соответствовать общепринятым научным принципам и основываться на глубоком знании научной литературы, других источников информации, на результатах достаточных лабораторных исследований и, при необходимости, исследований на животных. Необходимо проявлять гуманность по отношению к животным, используемым в исследованиях. Дизайн и порядок выполнения каждого исследования с участием человека в качестве субъекта должны быть четко описаны и обоснованы в протоколе исследования. Протокол должен освещать этические аспекты исследования и содержать информацию о том, как обеспечивается соблюдение принципов настоящей Декларации. Протокол должен содержать информацию об источниках финансирования, спонсорах исследования, принадлежности к каким-либо организациям, возможных конфликтах интересов, методах стимулирования субъектов исследования и информацию, относящуюся к условиям лечения и/или компенсации субъектам в случае нанесения вреда их здоровью в результате участия в исследовании. В клинических исследованиях протокол должен также описывать соответствующие условия, действующие после окончания исследования. Перед началом исследования протокол должен быть направлен для рассмотрения, комментирования, выработки рекомендаций и одобрения в соответствующий комитет по этике. Такой комитет должен быть прозрачен в своей деятельности, независим от исследователя, спонсора и любого иного неуместного влияния, должен иметь надлежащую квалификацию. Он должен учитывать законы и подзаконные акты страны или стран, в которых планируется проведение исследования, а также соответствующие международные нормы и стандарты, которые, однако, не должны умалять или отменять меры по защите субъектов исследования, установленные настоящей Декларацией. У комитета должно быть право осуществлять мониторинг текущих исследований. Исследователь обязан предоставлять комитету информацию, необходимую для такого мониторинга, в особенности информацию о любых серьезных нежелательных явлениях. Никакие поправки к протоколу не могут быть внедрены без рассмотрения и одобрения комитета. После окончания исследования исследователи должны представить в комитет финальный отчет, содержащий резюме результатов и выводов исследования. |
| Значение документа | Целью биомедицинских исследований с участием людей должно быть повышение качества диагностических, лечебных и профилактических манипуляций и понимание этиологии и патогенеза заболеваний. В существующей медицинской практике большинство диагностических, лечебных и профилактических манипуляций связано с определенным риском. Это особенно относится к биомедицинским исследованиям. Медицинский прогресс невозможен без исследований, которые на конечном этапе включают эксперименты с участием людей. В области биомедицинских исследований необходимо проводить фундаментальное различие между медицинскими экспериментами, непосредственной целью которых является установление диагноза и лечение больного, и медицинскими экспериментами, в значительной степени чисто научными и не имеющими прямого диагностического и терапевтического значения для человека, служащего объектом исследования. |
| Задача | Решение |
| У 35-летней пациентки со злокачественной опухолью шейного отдела спинного мозга во время операции произошел полный перерыв спинного мозга. У женщины полостью сохранено сознание, осуществляется искусственная вентиляция легких (ИВЛ), пациентка не желает жить в таком состоянии и категорически настаивает на прекращении ИВЛ. Задание:проанализируйте ситуацию. Будет ли являться прекращение ИВЛ эвтаназией? Разрешено ли медицинским работникам совершать подобные действия ФЗ РФ от 21.11.2011г. №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»? | . Прекращение ИВЛ будет являться эвтаназией, а она у нас в Российской Федерации запрещена. В основе действий врача – прагматические представления о профессиональной этике, что не соответствует законодательству РФ |
| Термин | Определение |
| Евгеника | Учение о селекции применительно к человеку, а также о путях улучшения его наследственных свойств. Учение было призвано бороться с явлениями вырождения в человеческом генофонде, созданное Фрэнсисом Гальтоном и восходящее к «Государству» Платона учение об условиях, при которых рождается потомство, удачное по своим физическим и духовным признакам, и предотвращается рождение неудачного поколения. |
| Экстракорпоральное оплодотворение | Тело, то есть оплодотворение вне тела, сокр. ЭКО́) — вспомогательная репродуктивная технология, чаще всего используемая в случае бесплодия. Синонимы: «оплодотворение в пробирке», «оплодотворение in vitro», «искусственное оплодотворение», в английском языке обозначается аббревиатурой IVF (in vitro fertilisation). Во время ЭКО яйцеклетку извлекают из организма женщины и оплодотворяют искусственно в условиях «in vitro» («в пробирке»), полученный эмбрион содержат в условиях инкубатора, где он развивается в течение 2—5 дней, после чего эмбрион переносят в полость матки для дальнейшего развития. |
| Паллиативная медицина | Паллиативная помощь — подход, позволяющий улучшить качество жизни пациентов (детей и взрослых) и их семей, столкнувшихся с проблемами, связанными с опасным для жизни заболеванием, путём предотвращения и облегчения страданий за счёт раннего выявления, тщательной оценки и лечения боли и других физических симптомов, а также оказания психосоциальной и духовной поддержки.Термин «паллиативный» происходит от паллиатив (паллий, покрывало, греческий плащ, верхнее платье) — неисчерпывающее, временное решение, полумера, закрывающее как «плащ» саму проблему — что отражает принцип паллиативной помощи: создание защиты от тягостных проявлений болезни, но не лечение самой болезни. |
| Эпидемиология | Общемедицинская наука, изучающая закономерности возникновения и распространения заболеваний различной этиологии с целью разработки профилактических мероприятий (преморбидная, первичная, вторичная и третичная профилактика). Предметом изучения эпидемиологии является заболеваемость — совокупность случаев болезни на определённой территории в определённое время среди определённой группы населения. |
| Донор органов и тканей | Донорство органов и тканей представляет собой добровольную процедуру жертвования собственными органами и (или) тканями в пользу как конкретного лица, так и неопределённого круга лиц. Донорство органов и тканей может быть прижизненным и посмертным. Наиболее распространённым и доступным для широкого круга населения видом донорства органов и тканей является донорство крови. Но в силу гораздо более простой процедуры выделено в отдельный вид. |
О сайте
Ссылка на первоисточник:
https://www.oat.ru
Поделитесь в соцсетях: